The Beginning
修改时间限制
在正式稿中，对于“可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围”的时间限制，由征求意见稿中的2019年12月31日改为2020年8月17日，也就是工作方案正式稿发布的当天。也就是说，可新通用名的药品，适应症、功能主治等发生重大变化的药品，以及纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，只要在8月17日前获得药监部门批准上市，都可以纳入本次目录调整“拟新增药品范围”。
回顾既往的目录调整工作，对于品种范围的上市时间的限制通常为上一年度年底，如2019年目录调整的时间限制为“2018年12月31日”，而2019年上市的品种则只能等下一年度的调整。这样做虽然在工作程序上更为稳妥，但一定程度上也阻碍了新药及时纳入医保。
此次国家医保局在正式稿中对这一限制进行了修改，也是听取了多方意见、经过仔细研究后作出的重要调整，最大程度放宽了申报品种的上市时间限制。一方面，能够让参保人尽快以优惠的价格用上新上市的药品，最大程度提高患者的药物可及性；另一方面，新药的及时纳入也能够“投石效应”提高目录内同治疗领域相关品种的竞争，推动药品价格下降，进而推动医保基金“腾笼换鸟”。
THE END
