The Beginning
我国批准上市的进口九价HPV疫苗，其接种适用人群是16岁-26岁女性。
此前上市的二价HPV疫苗，适用年龄是9-45岁；四价HPV疫苗适用年龄是9-45岁。截止目前，三种已上市的HPV疫苗依据提交的临床研究数据批准的适用人群年龄范围有所不同。
目前九价批准人群之所以定为该年龄段，具体依据来自以下三方面：
一是支持本疫苗上市的关键性临床试验受试者年龄为16岁～26岁女性；审评分析了全球注册临床研究数据以及东亚华裔人群均显示同样的保护效力，体现其获益大于风险。
二是9岁～15岁女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验，且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。
三是超过26岁的女性有更大的HPV感染暴露的可能性，且目前尚未获得本疫苗对此年龄段暴露后人群有保护作用的证据。
2018年世界卫生组织（WHO）提出全球消除宫颈癌的目标，基于疫苗可及性同时推荐3种HPV疫苗临床应用。在最新的立场文件中明确：现有证据显示3种已上市的HPV疫苗对预防宫颈癌有非常相近的保护效果。
THE END
