The Beginning
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物以及北京华科泰生物的新冠抗原产品，自测应用申请变更，5款新冠抗原自测产品正式上市。
为贯彻落实国家药监局和省药监局关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的相关要求，嘉兴市市局医疗器械处和药化处迅速响应、通力协作，加强与省局相关处室沟通交流，及时明确零售药店和医疗器械经营企业经营新冠病毒自测试剂盒的许可资质、线上线下经营要求等细节，为企业答疑解惑。
嘉兴市市局医疗器械处和药化处下发通知要求各县(市、区)局(分局)上下联动共同做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管和宣传引导工作：一是全面排查，掌握底数，切实做好零售药店和医疗器械经营企业采购、储存、销售新冠病毒抗原检测试剂产品的质量监管。二是加强科普宣传，引导科学选购和使用。三是借助数字化改革优势提升监管效能，扫除网络销售企业监管等领域盲区。四是在日常巡查、专项检查、网络监测等过程中，一旦发现违法违规行为严肃查处。
THE END
