The Beginning
我国民众主要接种的是国药和科兴的新冠灭活疫苗,近期这两家公司都报告了第三针疫苗的临床研究结果。结果显示,第三针疫苗均未出现严重不良反应,仍像接种第一针和第二针一样安全;同时,第三针接种后,受试者的中和抗体水平快速大幅提升,这预示着疫苗保护效果可能大幅度提高。
这些初步研究显示,新冠疫苗加强针具备可行性。但第三针怎么打?比如第三针是打同源疫苗,还是异源疫苗?是打灭活疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗,还是打雾化吸入的腺病毒载体疫苗?这些问题,都需等待相关专家的进一步研究结果。
如果加强针的技术路线与前期接种的疫苗技术路线不同,会对其安全性、有效性有何影响?
中国发布的新冠病毒疫苗接种技术指南建议使用同一个疫苗产品完成接种。第一针接种完灭活疫苗,那么第二针也要接种灭活疫苗。如果接种第三针,也是同一个机理。
接种不同技术路线的疫苗并观察其免疫效果,这被称为序贯接种研究,需要满足3个条件:
其一,根据中国药品监管部门的规定,在进行序贯研究时,不同技术路线的疫苗必须都是附条件上市或者上市疫苗;其二,需先在动物体内完成系统性序贯研究之后,得到安全性、有效性的验证;其三,通过药品监管部门审批,合理合法地开展不同技术路线疫苗的序贯研究。
如果跨过这三步直接在人体上使用不同技术路线的加强针,将可能面临长期的安全性风险。目前还没有更多的数据对新冠疫苗加强针的序贯研究进行预判,需要多长时间完成该过程取决于各个科研团队的研发进程。
THE END