海州区在校适龄女孩HPV疫苗试点接种项目实施方案
为进一步提高适龄女孩HPV疫苗接种率，有效预防和控制宫颈癌发生，切实保障女性健康，海州区2022年为在校适龄女孩免费接种HPV疫苗。为确保项目工作顺利开展，特制定本方案。
一、背景
宫颈癌是严重危害女性健康的恶性肿瘤之一，是全球女性第四大常见恶性肿瘤。在我国，宫颈癌发病率和死亡率呈逐渐升高和年轻化趋势，15-44岁女性宫颈癌发病率高居恶性肿瘤第三位，仅次于乳腺癌和甲状腺癌。高危型HPV持续感染是宫颈癌发病的主要原因，接种HPV疫苗可有效预防宫颈癌发生。WHO建议将9-14周岁女孩作为HPV疫苗首要接种对象，目前全球超过一半的国家将HPV疫苗纳入国家免疫规划实施免费接种，我国厦门、成都、济南等地也已开展免费接种。在适龄女孩中开展HPV疫苗免费接种工作，对提高HPV疫苗接种率，预防控制宫颈癌发生，最终实现消除宫颈癌具有重要意义。2022年海州区列为接种项目试点区。
二、项目范围及对象
实施范围为海州区所有在校七年级女孩，接种对象为年龄≤14周岁、健康状况良好、且无HPV疫苗接种史的在校女孩。
三、疫苗选择与免疫程序
(一)疫苗选择。使用厦门万泰生物技术有限公司国产2价HPV疫苗，按照“知情、同意、自愿、免费”的原则实施接种。
(二)免疫程序。本项目采用“06”两剂次免疫程序，即第1剂次接种满6个月后再接种第2剂次，15周岁前完成两剂次接种。
(三)其他要求。疫苗接种工作按照属地化管理原则，由学校所在地预防接种单位负责，接种技术严格按照《预防接种工作规范》及疫苗说明书要求进行。
四、工作内容
(一)前期准备
1、宣传发动。卫健、教育部门及学校要加强宫颈癌防治知识的科普宣传，从宫颈癌疾病的发生、预防、治疗、危害等方面进行广泛宣传，全面提高群众对宫颈癌疫苗作用的认识。
2、人员培训。为确保接种工作顺利实施，区卫健委、区教育局将组织举办“海州区适龄女孩2价HPV疫苗免费接种项目启动会暨接种技术培训班”，对有关单位相关人员进行培训。区疾控、区妇保所、各中学也要选配有经验的专业技术骨干组成师资队伍，对接种单位及学校相关人员进行针对性培训。培训内容主要包括：HPV疫苗接种的目的意义，接种时间及工作指标，组织实施及宣传动员，接种对象的摸底登记和通知，疫苗和冷链管理，接种现场的组织管理，疫苗免疫程序及接种技术，接种信息的采集、录入和上传，各种工作用表的填写、统计和报告，疑似预防接种异常反应的监测和处置，接种工作的督导、评价与总结等。所有接种相关人员必须经过培训并考核合格后方可上岗，以避免接种差错，确保接种安全。
3、疫苗采购。按我省非免疫规划疫苗采购规程，经区教育局摸底确认接种对象后，确定疫苗需求数量报区疾控中心，区疾控根据需求做好疫苗计划、采购和分发到各接种单位，确保疫苗供应充足、及时到位。区疾控、各预防接种单位要严格按《疫苗管理法》要求，加强疫苗采购、分发、储存、运输和使用等各个环节的管理，确保疫苗质量安全。要充分利用省免疫规划信息系统，确保疫苗最小包装单位来源可追溯、流向可核查。
4、接种对象摸底登记和通知。疫苗接种采取统一组织、预约登记、集中接种的方式，区教育局组织各学校积极与所在地预防接种单位对接，按要求做好目标人群的摸底登记和宣传发动工作。各学校以班级为单位提供在校七年级女生名单，发放“致学生家长的一封信”(附件3)和“预防接种知情同意书”(附件4)，填写“连云港市适龄女生HPV疫苗接种摸底登记表”(附件5-1)，11月 日前经区教育局统一汇总摸底登记表电子版和扫描版(盖章)报送至市卫健委，由区卫健委统一反馈给所在地定点免费HPV疫苗接种单位。各预防接种单位核查确认接种对象及接种时间安排后，根据登记表名册发放免费接种券，由学校负责发至目标女孩。学校通知家长接种的时间和地点，并告知接种时需携带儿童预防接种证、身份证(户口本)等个人相关证明材料，接种时家长(监护人)全程陪同。
(二)现场接种。
现场接种工作要做到秩序井然，有条不紊。各预防接种单位要根据接种工作效率合理安排受种对象的接种时间，各学校以班级为单位通过预约接种、分时接种的方式开展HPV疫苗接种，确保新冠病毒疫苗和常规免疫规划疫苗接种不受影响。避免人员拥挤聚集，确保有充足的场所用来候诊和接种后观察30分钟。接种现场还必须备有急救药品，至少配备1名临床医生负责疑似预防接种异常反应处置。
1.核实接种对象。信息登记前登记工作人员需查验儿童预防接种证、知情同意书和免费接种券，核对受种者姓名、性别、年龄，确认是否为本次接种对象，信息登记时务必填写受种者学校名称。
2.接种前告知和健康状况询问。在实施接种前，先询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，告知受种者或家长(监护人)所接种疫苗的作用、禁忌、不良反应以及注意事项。对于因有接种禁忌而不能接种者，工作人员应对其监护人提出医学建议。对于应缓种者，工作人员应告知补种的时间和地点。
3.实施接种并做好登记。对受种者实施接种时严格执行“三查七对一验证”，按照要求做好疫苗扫码接种和接种证信息登记。各预防接种单位需将接种信息及时反馈到学校，由学校根据接种情况及时督促受种者接种，确保达到预期工作目标。
4.严格安全注射措施。疫苗接种要严格按照《预防接种工作规范》要求实施操作。注射器领发、使用和销毁要进行登记，指定专人管理。所有使用过的注射器必须放入专用容器，统一回收交由指定单位销毁和处理。
(三)疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处置。
为减少AEFI的发生，接种单位在接种前一定要按要求进行询问和告知，接种时严格把握疫苗接种禁忌症，接种完成后所有受种者必须在接种现场留观30分钟无异常后方可离开。
各接种单位、医疗机构和区疾控中心要加强疫苗接种期间AEFI的监测、报告和处置工作，一旦发现AEFI应按照《预防接种工作规范》《全国AEFI监测方案》等有关技术要求及时进行报告、调查、诊断和鉴定。
对严重疑似预防接种异常反应、群体性疑似预防接种异常应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，要及时上报区卫健委，组织人员进行调查，妥善处置，避免事态扩大。
(四)活动评估
1.前期宣传动员、摸底质量评估。现场接种前，各单位应及时了解本地前期宣传动员、摸底等工作开展情况，及时发现进展缓慢、漏摸等现象，及早处理，防止因摸底工作不力而影响后期接种工作。
2.接种率快速评估。区卫健委和区教育局负责组织开展接种率快速评估。
(五)接种统计和报告。项目期间各预防接种单位每周四整理接种数据(汇总至附件4-2中)，报至区疾控和区妇保所，区妇保所汇总后报至区卫健委和区教育局。项目结束后，各相关单位将本学年活动的总结报告与汇总表(附件4-2)逐级上报至区妇保所、区卫健委和区教育局。
五、经费保障
项目实施期间，接种指定国产2价HPV疫苗的费用(含疫苗费用329元/剂和接种服务费用20元/针，每人需全程接种两针。每人接种两剂次费用为698元，因厦门万泰生物技术有限公司免费提供首剂次国产HPV二价疫苗，每人接种两剂次费用为369元，4200人共需合计总费用154.98万元。疫苗费市区两级承担，接种费区级独自承担，接种费用由卫健委下拨各接种单位。区级财政需承担85.89万元项目经费及专项宣传等工作经费2万元，共计87.89万元。
六、组织实施
(一)加强组织领导。
各相关单位要高度重视，明确职责分工。要完善工作机制，做好保障措施。要广泛开展适龄学生的宫颈癌防治知识宣传，鼓励适龄女生接受HPV疫苗接种。要督促学校做好组织、宣传工作。为明年及以后常态化开展防治工作打好基础。
(二)部门职责。
区卫健委、教育局要密切配合，积极协调，精心组织，周密安排，确保工作顺利进行。
区卫健委负责本次工作方案的制订、接种经费预算和疫苗的采购、分发、人员培训、技术指导、接种实施等工作。
区财政局负责本次项目的区级财政经费保障工作。
区教育局负责在校适龄女生HPV疫苗接种工作的宣传、摸底、组织发动考核评估等工作，并根据接种单位反馈的接种情况督促目标人群及时接种。
区妇保所负责宫颈癌综合防控专家负责工作人员培训，积极参与校园健康宣教。
区疾控负责疫苗采购、预防接种技术指导培训、疫苗冷链储存监督管理、疫苗信息系统管理和疑似预防接种异常反应调查处置等工作。
各定点HPV疫苗预防接种机构：负责接种具体实施工作， 做好疫苗的接收、储存、保管，落实疫苗安全接种及登记管理， 对疑似预防接种异常反应，按照规定及时报告。
项目相关初中学校负责提供并填写学生基础信息(尤其是身份证号);向家长发放“致家长的一封信”“2价HPV疫苗接种知情同意书”“免费接种券”等材料;鼓励采用家长会等形式，协助做好疫苗接种宣传动员工作。
(三)督导检查。
区卫健委和区教育局要制定具体的督导方案，对所辖地区免疫活动的准备、实施及接种率情况进行督导。督导要贯穿于活动全过程，包括前期准备、现场实施及后期评估等各阶段。督导内容要覆盖当地免疫活动的组织实施、社会宣传、人员培训、后勤保障、摸底调查以及现场接种质量等。督导结果要及时反馈到被督导单位，提出改进措施。对发现的错误要立即纠正、及时妥善解决。
七、其他事项
各接种门诊应严格把握免费接种对象，不允许随意扩大免费接种年龄范围或编造虚假接种对象，区卫健委要加强指导检查，一经发现立即予以制止并依法依规从严处置。
